مصنوعات کی بنیادی معلومات
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| مصنوعات کا نام | tranexamic ایسڈ |
| سی اے ایس نمبر | 1197-18-8 |
| مترادفات | ٹرانس -4- (امینومیتھیل) سائکلوہیکسانیکاربوکسائلک ایسڈ ؛ امچا ؛ سائکلوکپرون® (انجیکشن ہیموسٹاسس کے لئے برانڈ نام) ؛ لسٹیڈا® (زبانی مینورگیا کے لئے برانڈ نام) |
| سالماتی فارمولا | c₈h₁₅no₂ |
| سالماتی وزن | 157.21 |
| ظاہری شکل | سفید یا تقریبا سفید کرسٹل لائن پاؤڈر ؛ بو کے بغیر |
| تفصیلات | - دواسازی کی جماعت: طہارت سے زیادہ یا اس کے برابر 99.0 ٪ (HPLC) ؛ پی ایچ (5 ٪ پانی کا حل) 6.0 - 8.0 ؛ 0.5 ٪ سے کم یا اس کے برابر خشک ہونے پر نقصان ؛ اگنیشن پر اوشیشوں سے کم یا اس کے برابر 0.1 ٪ ؛ بھاری دھاتیں (پی بی 10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر ، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر ، سی ڈی 1 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر) ؛ کلورائد (CL⁻) 0.02 ٪ سے کم یا اس کے برابر-کاسمیٹک گریڈ: طہارت 98.0 ٪ (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر ؛ انک (کاسمیٹک اجزاء کا بین الاقوامی نام) معیارات کے مطابق |
| پگھلنے کا نقطہ | 233-237 ڈگری (سڑن کے ساتھ) |
| گھلنشیلتا | پانی میں آزادانہ طور پر گھلنشیل (25 ڈگری پر 100 جی/ایل سے زیادہ یا اس کے برابر) ؛ میتھانول میں قدرے گھلنشیل ؛ ایتھنول ، ایسٹون ، اور کلوروفارم میں ناقابل تحلیل |
| اسٹوریج کے حالات | ٹھنڈی (15 - 25 ڈگری) میں اسٹور کریں ، خشک ، ہلکے سے محفوظ کنٹینر ؛ نمی جذب کو روکنے کے لئے مہر بند ؛ شیلف لائف: فارماسیوٹیکل گریڈ کے لئے 36 ماہ ، کاسمیٹک گریڈ کے لئے 24 ماہ |
بنیادی افعال اور ایپلی کیشنز
ٹرانیکسامک ایسڈ اپنے بنیادی حیاتیاتی اثر کو مسابقتی طور پر پلازمینجین کو فائبرن کے پابند کرنے کو روکتا ہے - پلازمین کو ایکٹیویشن کو پلاسمین میں روکتا ہے (جو انزائم جو فائبرن کے کونڈز کو خراب کرتا ہے)۔ اس سے خون کے موجودہ جملے محفوظ ہیں اور فائبرنولیسس (جمنے کی خرابی) کو کم کیا جاتا ہے ، اس طرح خون بہہ رہا ہے۔ کاسمیٹکس میں ، یہ ٹائروسینیز سرگرمی اور میلانوسائٹ ایکٹیویشن کو دبانے سے میلانن ترکیب کو روکتا ہے۔ یہ خصوصی طور پر استعمال ہوتا ہےانسانی دواسازی اور کاسمیٹک مصنوعات(کوئی ویٹرنری ایپلی کیشن نہیں) کلیدی علاقوں میں:
1. دواسازی کا فیلڈ (نکسیر کنٹرول اور ہیموسٹٹک تھراپی)
1.1 امراض امراض اور زبانی نکسیر
بھاری ماہواری سے خون بہہ رہا ہے (مینورگیا): پریمینوپاسل خواتین میں پہلا - idiopathic Menorrhagia (ضرورت سے زیادہ ماہواری کے خون کی کمی 80 ملی لیٹر/سائیکل سے زیادہ) اینڈومیٹریال خون کے جمنے کو مستحکم کرکے 1-2 سائیکلوں کے اندر ماہواری کے خون کے حجم کو 30-50 ٪ تک کم کرتا ہے۔ معیاری خوراک: زبانی طور پر 1-1.5 جی ، ماہواری کے دوران روزانہ 3 بار (3-5 دن کے لئے)۔
نفلی نکسیر (پی پی ایچ): pph کے لئے سیکنڈ - لائن ایجنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے جس میں uterotonics (جیسے ، آکسیٹوسن) غیر ذمہ دار ہے۔ شدید پی پی ایچ اور خون کی منتقلی کی ضروریات کے خطرے کو کم کرنے کے ل an ایک نس (IV) انفیوژن (10 منٹ سے زیادہ 1 جی ، جس کے بعد 1 جی 8 گھنٹے سے زیادہ) کے طور پر انتظام کیا گیا ہے ، خاص طور پر یوٹیرن ایٹونی یا پلیسینٹل خراب ہونے کی صورتوں میں۔
1.2 سرجیکل نکسیر
کارڈیک ، آرتھوپیڈک ، اور دانتوں کی سرجری: perioperative کی خون بہہ رہا ہے اور منتقلی کی ضروریات کو کم کرنے کے لئے پروفیلیکٹک طور پر زیر انتظام۔ مثال کے طور پر:
کارڈیک سرجری: جلد کے چیرا سے پہلے 10-20 ملی گرام/کلوگرام IV انفیوژن ، اس کے بعد ہر 6 گھنٹے میں 24 گھنٹوں کے لئے 10 ملی گرام/کلوگرام ہوتا ہے۔
دانتوں کو نکالنے (ہیموفیلیا کے مریضوں میں): سرجری سے 2 گھنٹے پہلے 1 - 1.5 جی کی زبانی خوراک ، پھر ہر 6 گھنٹے کے لئے ہر 6 گھنٹے کے لئے 2-3 دن کے لئے بعد میں نکالنے سے بچنے کے ل .۔
صدمے - وابستہ نکسیر: فائبرنولیسس - حوصلہ افزائی کوگولوپیتھی کو کم کرنے کے لئے شدید صدمے (جیسے ، پیٹ میں چوٹ ، شرونیی فریکچر) کے لئے نقصان پر قابو پانے والی بحالی پروٹوکول میں شامل ہے۔ چہارم خوراک: 1 جی لوڈنگ خوراک ، اس کے بعد 8 گھنٹے سے زیادہ 1 جی (اگر خون بہہ رہا ہے)۔
1.3 دیگر نکسیر عوارض
ہیموفیلیا اے/بی اور وان ولبرینڈ بیماری: خون بہنے والے اقساط (جیسے ، مشترکہ خون ، mucosal خون بہہ رہا ہے) کے دوران ہیموسٹاسس کو بڑھانے کے لئے فیکٹر ریپلیسمنٹ تھراپی (FRT) سے منسلک تھراپی۔ زبانی یا IV انتظامیہ FRT خوراک اور مدت کو کم کرتی ہے۔
میلینا اور ہیمیٹیمیسس (معدے میں خون بہہ رہا ہے): پیپٹیک السر خون بہنے یا غذائی نالی کے مختلف خون بہنے والے مریضوں میں استعمال کیا جاتا ہے (اینڈوسکوپک ہیموسٹاسس کے بعد) ریلیڈنگ کو روکنے کے لئے۔ ہر 6 گھنٹوں کے لئے ہر 6 گھنٹے میں IV انفیوژن 5 دن کے لئے ریلیڈنگ کے خطرے کو ~ 20 ٪ تک کم کرتا ہے۔
2. کاسمیٹک فیلڈ (ہائپر پگمنٹیشن مینجمنٹ)
میلاسما اور کلوسما: ہارمون - حوصلہ افزائی میلاسما (جیسے ، حمل - سے متعلق ، زبانی مانع حمل - حوصلہ افزائی) کے علاج کے ل a ایک سونے - کو روشن کرنے والے سیرمز ، کریموں اور ماسکوں میں معیاری جزو۔ یہ میلانن کی پیداوار کو روکتا ہے:
میلانوسائٹس اور کیریٹنوسائٹس کے مابین تعامل کو روکنا (میلانن کی منتقلی کو کم کرنا)۔
ٹائروسینیز کو دبانے (شرح - میلانن ترکیب میں انزائم کو محدود کرنا)۔
عام کاسمیٹک حراستی: 2 - 5 ٪ (طویل مدتی حالات کے استعمال کے ل safe محفوظ)۔ روزانہ استعمال کے 8-12 ہفتوں کے اندر روغن کی شدت میں مرئی بہتری۔
پوسٹ - سوزش ہائپرپیگمنٹیشن (PIH): مہاسوں ، جلانے ، یا لیزر علاج کی وجہ سے پی آئی ایچ کو کم کرنے کے لئے موثر ہے۔ حالات کی ایپلی کیشن غیر معمولی میلانن جمع کو روکنے کے ذریعہ سیاہ دھبوں کے دھندلاہٹ کو تیز کرتی ہے ، جو اکثر ہم آہنگی کے اثرات کے ل vitamin وٹامن سی یا نیاسینامائڈ کے ساتھ مل جاتی ہے۔
معیار اور حفاظت کی یقین دہانی
تنقیدی ہیموسٹاسس اور کاسمیٹک ایپلی کیشنز میں ٹرانیکسامک ایسڈ کا استعمال سخت کوالٹی کنٹرول اور سیفٹی مینجمنٹ کا مطالبہ کرتا ہے۔
خام مال اور ترکیب: پیرا - امینومیتھیل بینزوک ایسڈ (پامبا) کے کاتالک ہائیڈروجنیشن کے ذریعے تیار کیا گیا جس کے بعد دوبارہ ترتیب دینے کے ذریعے طہارت کیا جاتا ہے۔ خام مال ناپاک حدود (جیسے ، پامبا 0.1 ٪ سے کم یا اس کے برابر) کے لئے یو ایس پی/ای پی کے معیارات پر پورا اترتا ہے ، جس سے کوئی بقایا زہریلا یا الرجین کو یقینی بناتا ہے۔
پیداواری عمل:
دواسازی - گریڈ ٹرانیکسامک ایسڈ جی ایم پی - میں خود کار پییچ کنٹرول اور فلٹریشن سسٹم کے ساتھ مصدقہ ورکشاپس (کلاس ڈی کلین روم) میں تیار کیا جاتا ہے تاکہ بیچ کی یکسانیت کو یقینی بنایا جاسکے۔
کاسمیٹک - گریڈ کی مصنوعات ٹریس دھاتوں (5 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر) کو دور کرنے اور جلد کی جلن کی حفاظت کے معیارات (پیچ ٹیسٹ - منفی) کو پورا کرنے کے لئے اضافی طہارت سے گزرتی ہیں۔
جامع ٹیسٹنگ پروٹوکول:
| ٹیسٹ آئٹم | طریقہ | قبولیت کا معیار |
|---|---|---|
| طہارت اور متعلقہ مادے | HPLC (C18 کالم ، 220 ینیم کا پتہ لگانا) | فارماسیوٹیکل گریڈ: 99.0 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر ، واحد نجاست 0.1 ٪ سے کم یا اس کے برابر ؛ کاسمیٹک گریڈ: 98.0 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر ، واحد نجاست 0.5 ٪ سے کم یا اس کے برابر |
| پییچ ویلیو | پوٹینومیٹری (5 ٪ پانی کا حل) | 6.0-8.0 |
| بھاری دھاتیں | ICP - MS (inductively جوڑے ہوئے پلازما - بڑے پیمانے پر سپیکٹومیٹری) | پی بی 10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر ، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر ، سی ڈی 1 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر |
| کلورائد کا مواد | ٹائٹریشن (سلور نائٹریٹ کا طریقہ) | 0.02 ٪ سے کم یا اس کے برابر |
| شناخت | IR سپیکٹروسکوپی اور HPLC برقرار رکھنے کا وقت | حوالہ معیاری سپیکٹرم اور برقرار رکھنے کے وقت سے میچ کرتا ہے |
حفاظتی یاد دہانی:دواسازی کا استعمال:
contraindication: tranexamic ایسڈ کی انتہائی حساسیت ؛ فعال وینوس تھومبو ایمبولزم (وی ٹی ای ، ای جی ، گہری رگ تھرومبوسس ، پلمونری ایمبولیزم) ؛ شدید گردوں کی خرابی (کریٹینائن کلیئرنس<30 mL/min).
نایاب ضمنی اثرات: معدے کی تکلیف (متلی ، اسہال) ، سر درد ، اور ، لمبے - اصطلاح کے استعمال میں ، VTE رسک - میں اضافہ ہوتا ہے جس میں تھومبوسس کی تاریخ کے مریضوں کی نگرانی کی جاتی ہے۔
کاسمیٹک استعمال:
زیادہ تر جلد کی اقسام کے لئے محفوظ ہے ، لیکن حساس جلد کے لئے پیچ کی جانچ کی سفارش کی جاتی ہے (ٹوٹی یا سوجن والی جلد پر استعمال سے پرہیز کریں)۔
فوٹو سینیٹائزنگ نہیں ، لیکن سنسکرین کا ہم آہنگی استعمال (30 سے زیادہ یا اس کے برابر ایس پی ایف) کو مزید رنگت کو روکنے کے لئے مشورہ دیا جاتا ہے۔
تعاون اور رابطہ
ہم دونوں دواسازی گریڈ (زبانی گولیاں ، IV انجیکشن ، اور ٹاپیکل ہیموسٹاٹک جیلوں کے لئے) اور کاسمیٹک گریڈ (فارمولیشن کو روشن کرنے کے لئے) دونوں میں ٹرانیکسامک ایسڈ فراہم کرتے ہیں۔ ہم لچکدار فراہمی کی صلاحیتوں کی پیش کش کرتے ہیں:
آر اینڈ ڈی نمونے: 100g-1kg (تشکیل کی ترقی اور کلینیکل ٹرائلز کے لئے)۔
کمرشل بلک: 10 کلوگرام 500 کلوگرام فی آرڈر (ماہانہ پیداواری صلاحیت 1000 کلوگرام)۔
قیمت - شامل خدمات میں شامل ہیں:
یورپی یونین ، امریکہ اور ایشیاء میں کلائنٹ کی رجسٹریشن کی حمایت کرنے کے لئے دواسازی - گریڈ کی مصنوعات کے لئے ڈی ایم ایف (ڈرگ ماسٹر فائل) اور سی ای پی (سوٹیبلٹی کا سرٹیفکیٹ) فراہم کرنا۔
اپنی مرضی کے مطابق ذرہ سائز کنٹرول (کاسمیٹک سیرمز کے لئے مائکرونائزیشن) اور پانی کے حل کی تیاری (تیار - سے - کاسمیٹک اڈوں کا استعمال کریں)۔
تشکیل استحکام کے لئے تکنیکی مدد (جیسے ، مائع خوراک کی شکلوں میں ہائیڈرولیسس کی روک تھام)۔
اگر آپ دواسازی کی صنعت کار ، کاسمیٹک فارمولیٹر ، یا میڈیکل ڈیوائس کمپنی ہیں تو ، تفصیلی تعاون کے لئے ہم سے رابطہ کریں:
رابطہ کی معلومات:
ای میل: sales@huarongpharma.com
فون/واٹس ایپ: +86 13751168070
ہم "دواسازی کی تعمیل ، حفاظت کی ترجیح ، اور جیت - جیت کو جیتنے" کے اصولوں پر عمل پیرا ہیں اور عالمی صحت کی دیکھ بھال اور خوبصورتی کے کاروباری اداروں کے ساتھ شراکت کے منتظر ہیں!
گرم ٹیگز: ٹرانیکسامک ایسڈ 1197-18-8 ، دواسازی کی گریڈ ٹرانیکسامک ایسڈ ، اینٹی فبرینولوٹک ایجنٹ ، بھاری ماہواری سے خون بہہ رہا ہے علاج ، میلاسما کاسمیٹک جزو ، ہیموسٹاسس ڈرگ ، چین ٹرانیکسامک ایسڈ سپلائر
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ٹرانیکسامک ایسڈ سی اے ایس#1197-18-8 ، چین ٹرانیکسامک ایسڈ سی اے ایس#1197-18-8 مینوفیکچررز ، سپلائرز
