پروڈکٹ کی بنیادی معلومات
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| پروڈکٹ کا نام | میٹرو نیڈازول |
| CAS نمبر | 443-48-1 |
| مترادفات | 2-میتائل-5-نائٹروئمیڈازول-1-ایتھنول؛ Flagyl® (انسانی زبانی/IV فارمولیشن کے لیے برانڈ نام) |
| مالیکیولر فارمولا | C₆H₉N₃O₃ |
| سالماتی وزن | 171.15 |
| ظاہری شکل | سفید سے ہلکا پیلا کرسٹل پاؤڈر؛ بو کے بغیر یا معمولی خصوصیت کی بو کے ساتھ |
| تفصیلات | - فارماسیوٹیکل گریڈ: طہارت 98.5% (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر؛ پگھلنے کا نقطہ 159-163 ڈگری ; خشک ہونے پر نقصان 0.5% سے کم یا اس کے برابر؛ اگنیشن پر باقیات 0.1% سے کم یا اس کے برابر؛ بھاری دھاتیں (Pb 10ppm سے کم یا اس کے برابر، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر، Cd 1ppm سے کم یا اس کے برابر)ویٹرنری گریڈ: طہارت 95.0% (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر؛ EP Vet/USP Vet کے مطابق؛ کوئی قابل شناخت نائٹرومیڈازول نجاست نہیں ہے (0.1٪ سے کم یا اس کے برابر) |
| میلٹنگ پوائنٹ | 159-163 ڈگری |
| حل پذیری | پانی میں قدرے گھلنشیل (≈1 g/L 25 ڈگری پر)؛ ایتھنول، میتھانول، اور پتلا تیزاب/اڈوں میں گھلنشیل؛ کلوروفارم میں تھوڑا سا گھلنشیل |
| اسٹوریج کی شرائط | ٹھنڈے (15-25 ڈگری)، خشک، ہلکے-محفوظ کنٹینر میں اسٹور کریں؛ نمی جذب اور فوٹو ڈیگریڈیشن کو روکنے کے لیے مہر بند (نائٹرو گروپ ہلکے سے حساس ہے)؛ شیلف زندگی: فارماسیوٹیکل گریڈ کے لیے 36 ماہ، ویٹرنری گریڈ کے لیے 24 ماہ |
بنیادی افعال اور ایپلی کیشنز
میٹرو نیڈازول CAS#443-48-1 انیروبک بیکٹیریا یا پروٹوزوآ میں داخل ہو کر اپنا اینٹی مائکروبیل اثر ڈالتا ہے، جہاں اس کا نائٹرو گروپ مائکروبیل نائٹروڈکٹیس انزائمز (صرف انیروبک ماحول میں فعال) کے ذریعے کم ہوتا ہے۔ کم شکل مائکروبیل ڈی این اے کو نقصان پہنچاتی ہے (ری ایکٹو آکسیجن پرجاتیوں کی تشکیل اور ڈی این اے کراس لنکنگ کے ذریعے)، جس سے سیل کی موت ہوتی ہے۔ اس میں ایروبک یا فیکلٹیٹو اینیروبک بیکٹیریا کے خلاف کوئی سرگرمی نہیں ہے، جس سے یہ انیروبک پیتھوجینز کے لیے انتہائی مخصوص ہے۔ یہ دونوں میں استعمال ہوتا ہے۔انسانی ادویاتاورویٹرنری پریکٹس:
1. انسانی فارماسیوٹیکل فیلڈ
1.1 انیروبک بیکٹیریل انفیکشن
انٹرا-پیٹ کے انفیکشن: پیریٹونائٹس، پھوڑے (جگر، شرونیی) اور اپینڈیکائٹس کا پہلا علاجبیکٹیرائڈز فریجیلیس(گٹ میں سب سے زیادہ عام اینیروبک پیتھوجین)۔ IV انفیوژن (500 ملی گرام ہر 8 گھنٹے) یا زبانی گولیاں (500 ملی گرام ہر 6 گھنٹے) کے طور پر 7-14 دن تک، اکثر گرام منفی ایروبک اینٹی بائیوٹک (جیسے سیفٹریاکسون) کے ساتھ ملایا جاتا ہے۔
جلد اور نرم بافتوں کے انفیکشن: نیکروٹائزنگ فاسائائٹس، ذیابیطس کے پاؤں کے السر، اور زخم کے انفیکشن کا علاج انیروبک شمولیت کے ساتھ کرتا ہے (مثلاً،Clostridium perfringens, پیپٹوسٹریپٹوکوکسspp.) زبانی/IV خوراک: 10-14 دنوں کے لیے ہر 6-8 گھنٹے میں 500 ملی گرام، اگر ضرورت ہو تو سرجیکل ڈیبرائیڈمنٹ کے ساتھ جوڑا بنایا جائے۔
سانس کی نالی کے انفیکشن: اینیروبک اورل فلورا (مثلاً،پریووٹیلاspp.) IV خوراک: 500 ملی گرام ہر 8 گھنٹے میں 7-10 دنوں کے لیے، طبی بہتری آنے کے بعد زبانی استعمال کرنا۔
1.2 پرجیوی انفیکشن
Trichomoniasis: جینٹل ٹرائکومونیاسس کے علاج کے لیے سونے کا معیار (جس کی وجہ سےTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: آنتوں کے giardiasis کا علاج کرتا ہے (جس کی وجہ سےGiardia lamblia)-مسافروں کے اسہال کی ایک بڑی وجہ۔ زبانی خوراک: 250 ملی گرام روزانہ تین بار 5-7 دن (بالغ) یا 15 ملی گرام/کلوگرام/ دن 3 خوراکوں (بچوں) میں تقسیم، اسہال اور پیٹ کے درد کو دور کرتا ہے۔
Amebiasis: آنتوں کی امیبیاسس کے لیے موثر (اسہال کی وجہ سےEntamoeba histolytica) اور extraintestinal amebiasis (جگر کا پھوڑا)۔ زبانی خوراک: 500-750 ملی گرام روزانہ تین بار 5-10 دن (آنتوں) یا 7-14 دن (جگر کا پھوڑا)۔
1.3 دیگر انفیکشنز
ہیلی کوبیکٹر پائلوری کا خاتمہ: کے لیے ٹرپل/چوگنی تھراپی کا حصہایچ پائلوری(پیپٹک السر، گیسٹرک کینسر کا سبب بنتا ہے)۔ عام خوراک: 500 ملی گرام روزانہ دو بار 7-14 دنوں کے لیے، ایک پروٹون پمپ روکنے والے (مثال کے طور پر، اومیپرازول) اور ایک پینسلن (جیسے، اموکسیلن) کے ساتھ۔
2. ویٹرنری فیلڈ
2.1 ساتھی جانور (کتے، بلیاں)
اینیروبک انفیکشن:
کینائن پائوڈرما (جلد کے انفیکشن) اور بلی کے منہ کے پھوڑے جس کی وجہ سے ہے۔بیکٹیرائڈزایس پی پی یاکلوسٹریڈیمایس پی پی زبانی گولیاں: 10-20 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن روزانہ دو بار 7-14 دنوں کے لیے۔
کینائن انفلامیٹری آنتوں کی بیماری (IBD) انیروبک اوور گروتھ کے ساتھ: آنتوں کی سوزش کو کم کرنے کے لیے 4-6 ہفتوں تک کم-زبانی خوراک (5-10 ملی گرام/کلوگرام روزانہ)۔
پرجیوی انفیکشن:
کینائن giardiasis (جس کی وجہ سےGiardia duodenalis): منہ کی خوراک (25 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن 5 دن تک روزانہ دو بار) سیسٹوں کو ختم کرنے اور اسہال کو حل کرنے کے لیے۔
Feline trichomoniasis (آنتوں، کی وجہ سےٹرائٹریکوموناس جنین): زبانی خوراک (10-15 ملی گرام/کلوگرام روزانہ دو بار 14 دن تک)، حالانکہ مزاحمت کے لیے امتزاج تھراپی کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
2.2 مویشی (مویشی، سور)
اینیروبک انفیکشن:
بوائین پاؤں سڑنا (جس کی وجہ سےFusobacterium necrophorum) اور پورسائن نیکروٹک اینٹرائٹس (جس کی وجہ سےClostridium perfringens)۔ گروپ کی روک تھام کے لیے انجیکشن قابل حل (10 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن روزانہ ایک بار 3-5 دن) یا زبانی پریمکس (20-40 ملی گرام/کلوگرام فیڈ)۔
پرجیوی انفیکشن:
بوائین ٹرائکومونیاسس (جننانگ، کی وجہ سےٹرائٹریکوموناس جنین-اسقاط حمل کی ایک وجہ)۔ بیلوں کے لیے انجیکشن ایبل خوراک (5 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن ایک بار)، پیتھوجین کے بہاؤ کو کم کرتی ہے۔
معیار اور حفاظت کی یقین دہانی
میٹرو نیڈازول کی مخصوصیت اور وسیع پیمانے پر استعمال کے لیے سخت کوالٹی کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ افادیت کو یقینی بنایا جا سکے، زہریلے پن کو کم سے کم کیا جا سکے، اور کھانے والے جانوروں میں باقیات کے خطرات کو روکا جا سکے۔
خام مال اور ترکیب: کیمیائی ترکیب کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے (ایتھیلین آکسائیڈ کے ساتھ 2-میتھائلیمیڈازول کا گاڑھا ہونا، اس کے بعد نائٹریشن) اور دوبارہ کرسٹلائزیشن کے ذریعے پاک کیا جاتا ہے۔ خام مال ناپاکی کی حد کے لیے USP/EP معیارات پر پورا اترتا ہے (مثال کے طور پر، 2-methylimidazole 0.1% سے کم یا اس کے برابر، ایک ابتدائی مواد کی ناپاکی)۔
پیداواری عمل:
فارماسیوٹیکل گریڈ: GMP-تصدیق شدہ ورکشاپس (فائنل پروسیسنگ کے لیے کلاس D کلین روم) میں فوٹو پروٹیکٹو آلات کے ساتھ تیار کیا گیا ہے تاکہ نائٹرو گروپ کی روشنی سے-انحطاط سے بچا جا سکے۔
ویٹرنری گریڈ: ریزیڈیو مارکرز کے لیے اضافی جانچ سے گزرتا ہے (مثال کے طور پر، میٹرو نیڈازول میٹابولائٹس خوردنی ٹشوز میں 0.01 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر) اور ویٹرنری فارماکوپیا کے معیارات کی تعمیل کرتا ہے۔
جامع ٹیسٹنگ پروٹوکول:
| ٹیسٹ آئٹم | طریقہ | قبولیت کا معیار |
|---|---|---|
| طہارت اور پرکھ | HPLC (C18 کالم، 277 nm کا پتہ لگانا) | فارماسیوٹیکل گریڈ: 98.5% پاکیزگی سے زیادہ یا اس کے برابر؛ ویٹرنری گریڈ: 95.0% پاکیزگی سے زیادہ یا اس کے برابر |
| متعلقہ مادہ | HPLC (گریڈینٹ ایلیوشن) | واحد نجاست 0.5% سے کم یا اس کے برابر، کل نجاست 1.0% سے کم یا اس کے برابر |
| ہیوی میٹلز | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm سے کم یا اس کے برابر، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر، Cd 1ppm سے کم یا اس کے برابر |
| ریزیڈیو سالوینٹس | جی سی (ہیڈ اسپیس سیمپلنگ) | ایتھنول 5000ppm سے کم یا اس کے برابر، ایسیٹون 500ppm سے کم یا اس کے برابر |
| بانجھ پن (انجیکٹ ایبل گریڈ) | جھلی فلٹریشن کا طریقہ | کوئی بیکٹیریا/فنگس کی نشوونما نہیں ہوتی |
حفاظتی یاد دہانیاں:انسانی استعمال:
تضادات: nitroimidazoles کے لئے انتہائی حساسیت؛ حمل کا پہلا سہ ماہی (دوسرے/تیسرے سہ ماہی میں زمرہ B-اگر ممکن ہو تو پرہیز کریں) الکحل کا استعمال (ڈسلفیرم-جیسے ردعمل: فلشنگ، الٹی، ہائپوٹینشن)۔
منفی اثرات: معدے کی تکلیف (متلی، دھاتی ذائقہ)، سر درد، اور نایاب نیوروٹوکسیٹی (پریفیرل نیوروپتی، دورے-علامات ظاہر ہونے پر بند ہو جاتے ہیں)۔
ویٹرنری استعمال:
واپسی کی مدت: مویشی: 28 دن (گوشت)، 96 گھنٹے (دودھ)؛ خنزیر: 14 دن (گوشت)؛ کتے/بلیاں: واپسی کی کوئی مدت نہیں (غیر-خوراک جانور)۔
تضادات: حاملہ جانوروں (جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے) اور جگر کی خرابی والے جانوروں سے پرہیز کریں (کم میٹابولزم زہریلا بڑھاتا ہے)۔
تعاون اور رابطہ
ہم متنوع ضروریات کو پورا کرنے کے لیے متعدد درجات اور فارمولیشنز میں Metronidazole CAS#443-48-1 فراہم کرتے ہیں:
فارماسیوٹیکل گریڈ: خام پاؤڈر زبانی گولیاں، کیپسول، IV انجیکشن، اور ٹاپیکل جیل (1kg-100kg فی آرڈر) کے لیے۔
ویٹرنری گریڈ: انجیکشن، زبانی معطلی، اور پریمکس کے لیے خام پاؤڈر (10kg-500kg فی آرڈر؛ 800kg کی ماہانہ پیداواری صلاحیت)۔
ویلیو-اضافی خدمات میں شامل ہیں:
EU، US، اور ایشیا میں رجسٹریشن کی حمایت کے لیے فارماسیوٹیکل-گریڈ کی مصنوعات کے لیے DMF (ڈرگ ماسٹر فائل) اور CEP (سرٹیفکیٹ آف سوٹ ایبلٹی) فراہم کرنا۔
اپنی مرضی کے مطابق فارمولیشن سپورٹ (مثال کے طور پر، ساتھی جانوروں کی زبانی معطلی کے لیے ذائقہ ماسکنگ، IV حل کے لیے حل پذیری میں اضافہ)۔
اینیروبک انفیکشن مینجمنٹ (انسانی/ویٹرنری کلائنٹس) اور کھانے والے جانوروں میں باقیات سے بچنے کے بارے میں تکنیکی رہنمائی۔
اگر آپ فارماسیوٹیکل مینوفیکچرر، ویٹرنری ڈرگ انٹرپرائز، یا ساتھی جانوروں کی صحت کمپنی ہیں، تو تفصیلی تعاون کے لیے ہم سے رابطہ کریں:
رابطہ کی معلومات:
ای میل: sales@huarongpharma.com
فون/واٹس ایپ: +86 13751168070
ہم "معیار کی تعمیل، حفاظت کی ترجیح، اور ٹارگٹڈ تھراپی" کے اصولوں پر عمل پیرا ہیں اور عالمی صحت کی دیکھ بھال اور جانوروں کی صحت کے اداروں کے ساتھ شراکت کے منتظر ہیں!
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: metronidazole cas#443-48-1, China metronidazole cas#443-48-1 مینوفیکچررز، سپلائرز
