Doxycycline Hyclate (CAS نمبر: 24390-14-5) - انسانی اور ویٹرنری استعمال کے لیے براڈ اسپیکٹرم ٹیٹراسائکلائن اینٹی بیکٹیریل
فارماسیوٹیکل-گریڈ اور ویٹرنری-گریڈ کے اینٹی بیکٹیریل فعال اجزاء کے ایک پیشہ ور سپلائر کے طور پر، ہم اعلی-پاکیزہ Doxycycline Hyclate فراہم کرتے ہیں جو عالمی فارماکوپیا معیارات (USP, EP, BP, CP Vet) کی سختی سے تعمیل کرتا ہے۔ ایک دوسری-نسل ٹیٹراسائکلائن مشتق ہے، یہ پرانی ٹیٹراسائکلائنز (مثلاً، ٹیٹراسائکلائن، آکسیٹیٹراسائکلائن) کے مقابلے میں بہتر قوت، بہتر زبانی جذب، اور نصف-زندگی کو ظاہر کرتی ہے۔ میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔انسانی ادویاتبیکٹیریل اور پروٹوزوئل انفیکشن کے علاج کے لیے، اور میںویٹرنری پریکٹسمویشیوں اور ساتھی جانوروں میں متعدی بیماریوں پر قابو پانے کے لیے-اسے ایک ورسٹائل اور طبی لحاظ سے اہم اینٹی بیکٹیریل ایجنٹ بنانا۔
پروڈکٹ کی بنیادی معلومات
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| پروڈکٹ کا نام | Doxycycline Hyclate (Doxycycline Hydrochloride Hemihydrate Ethanolate) |
| CAS نمبر | 24390-14-5 |
| مترادفات | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Dimethylamino) -1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,1212000000000000 hemihydrate ethanolate؛ Vibramycin® (انسانی استعمال کے لیے برانڈ نام) |
| مالیکیولر فارمولا | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0.5H₂O·0.5C₂H₅OH |
| سالماتی وزن | 512.94 |
| ظاہری شکل | پیلا کرسٹل پاؤڈر؛ بو کے بغیر یا معمولی خصوصیت کی بو کے ساتھ |
| تفصیلات | - فارماسیوٹیکل گریڈ: طہارت 98.0% (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر؛ پرکھ (ڈاکسی سائکلائن کے طور پر) 89.0% سے زیادہ یا اس کے برابر (این ہائیڈرس بنیاد)؛ خشک ہونے پر نقصان 8.0% سے کم یا اس کے برابر؛ اگنیشن پر باقیات 0.5% سے کم یا اس کے برابر؛ بھاری دھاتیں (Pb 10ppm سے کم یا اس کے برابر، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر، Cd 1ppm سے کم یا اس کے برابر)-ویٹرنری گریڈ: طہارت 95.0% (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر؛ EP Vet/USP Vet کے مطابق؛ کوئی قابل شناخت ٹیٹراسائکلائن اینالاگ نہیں ہے (0.1٪ سے کم یا اس کے برابر) |
| میلٹنگ پوائنٹ | 206-210 ڈگری (سڑن کے ساتھ) |
| حل پذیری | پانی میں آزادانہ طور پر گھلنشیل (25 ڈگری پر 50 g/L سے زیادہ یا اس کے برابر)؛ میتھانول، ایتھنول میں گھلنشیل؛ ایسیٹون میں قدرے گھلنشیل؛ کلوروفارم، ایتھر میں اگھلنشیل |
| اسٹوریج کی شرائط | ٹھنڈے (15-25 ڈگری)، خشک، ہلکے سے محفوظ کنٹینر میں اسٹور کریں؛ نمی جذب اور فوٹو ڈیگریڈیشن کو روکنے کے لیے مہر بند؛ شیلف زندگی: فارماسیوٹیکل گریڈ کے لیے 36 ماہ، ویٹرنری گریڈ کے لیے 24 ماہ |
بنیادی افعال اور ایپلی کیشنز
Doxycycline Hyclate بیکٹیریل رائبوزوم کے 30S ذیلی یونٹ سے منسلک ہو کر اپنے بیکٹیریاسٹیٹک اثر کا مظاہرہ کرتا ہے، aminoacyl-tRNA کو mRNA-ribosome کمپلیکس-اس طرح بیکٹیریل پروٹین کی ترکیب کو روکتا ہے۔ اس میں گرام-مثبت بیکٹیریا، گرام-منفی بیکٹیریا، اور بعض پروٹوزوا (جیسے،پلازموڈیم, کلیمیڈیا)۔ اس کے اہم فوائد میں شامل ہیں۔بہترین زبانی جیو دستیابی(90-100٪، کھانے سے غیر متاثر)لمبی نصف-زندگی(12-22 گھنٹے، روزانہ ایک بار خوراک دینے کی اجازت)، اورؤتکوں میں دخول(مثال کے طور پر، پھیپھڑوں، جلد، پروسٹیٹ). یہ دونوں میں استعمال ہوتا ہے۔انسانی ادویاتاورویٹرنری پریکٹس:
1. انسانی فارماسیوٹیکل فیلڈ
1.1 سانس کی نالی کے انفیکشن
کمیونٹی-حاصل شدہ نمونیا (CAP): CAP کا پہلا-علاج جس کی وجہ سے ہوا۔اسٹریپٹوکوکس نمونیا(پینسلین-حساس)مائکوپلاسما نمونیا، یاکلیمیڈوفیلا نمونیا. زبانی خوراک: 100 ملی گرام روزانہ دو بار (یا 200 ملی گرام دن میں ایک بار) 7-14 دنوں کے لیے۔
دائمی برونکائٹس کی شدت: کی وجہ سے بیکٹیریل exacerbations کا علاج کرتا ہےہیمو فیلس انفلوئنزایاموراکسیلا کیٹرالیس. خوراک: 100 ملی گرام روزانہ دو بار 5-7 دنوں کے لیے، علامات کی مدت کو کم کرتی ہے اور پیچیدگیوں کو روکتی ہے۔
1.2 جلد اور نرم بافتوں کے انفیکشن
مںہاسی Vulgaris: اعتدال پسند-سے-شدید سوزش والے مہاسوں (پیپولس، آبلوں) کے لیے استعمال کیا جاتا ہےکٹی بیکٹیریم مہاسے۔. زبانی خوراک: 50-6-12 ہفتوں کے لیے روزانہ 100 ملی گرام، یا ہلکے کیسز کے لیے ٹاپیکل فارمولیشنز (2% جیل) جو سوزش اور بیکٹیریل بوجھ کو کم کرتی ہے۔
سیلولائٹس اور لائم کی بیماری: کی وجہ سے سیلولائٹس کا علاج کرتا ہے۔Staphylococcus aureus(میتھیسلن-حساس) اور ابتدائی لائم بیماری (جس کی وجہ سےبوریلیا برگڈورفیری)۔ خوراک: 100 ملی گرام روزانہ دو بار 14-21 دن (لائم بیماری) یا 7-10 دن (سیلولائٹس)۔
1.3 دیگر انفیکشنز
جنسی طور پر منتقل ہونے والے انفیکشن (STIs): پہلی-کے لیے علاجکلیمائڈیا ٹریچومیٹس(urethritis/cervicitis) اور متبادلNeisseria gonorrhoeae. خوراک: 100 ملی گرام روزانہ دو بار 7 دن (کلیمیڈیا) یا 200 ملی گرام روزانہ ایک بار 7 دن (سوزاک)۔
ملیریا پروفیلیکسس: ملیریا-مقامی علاقوں (جیسے افریقہ، جنوب مشرقی ایشیا) کے مسافروں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ خوراک: 100 ملی گرام روزانہ، سفر سے 1-2 دن پہلے شروع ہوتا ہے اور واپسی کے 4 ہفتے بعد جاری رہتا ہے۔پلازموڈیم فالسیپیرم.
2. ویٹرنری فیلڈ
2.1 مویشی (مویشی، سور، بھیڑ)
سانس کی نالی کے انفیکشن:
فیڈلوٹ مویشیوں میں بوائین سانس کی بیماری (بی آر ڈی) (جس کی وجہ سےمینہیمیا ہیمولٹیکا, پاسچریلا ملٹوسیڈا): گروپ کی روک تھام کے لیے انجیکشن قابل حل (20 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن، ہر 48 گھنٹے میں ایک بار 2 خوراکوں کے لیے) یا زبانی پریمکس (100-200 ملی گرام/کلوگرام فیڈ)۔
سوروں میں پورسائن سانس کی بیماری کا کمپلیکس (پی آر ڈی سی) (جس کی وجہ سےایکٹینوباسیلس pleuropneumoniae, مائکوپلاسما ہائپونیومونیا): زبانی حل پذیر پاؤڈر (10-20 mg/kg جسمانی وزن روزانہ) 5-7 دنوں کے لیے، شرح اموات کو کم کرتا ہے اور فیڈ کی تبدیلی کو بہتر بناتا ہے۔
معدے کے انفیکشن:
بڑھتے ہوئے خنزیروں میں پورسین پرولیفیریٹو انٹروپیتھی (پی پی ای) (جس کی وجہ سےلاسونیا انٹرا سیلولر): زبانی خوراک (15 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن روزانہ) 7 دن کے لیے، اسہال اور آنتوں کے زخموں کو دور کرتی ہے۔
2.2 ساتھی جانور (کتے، بلیاں)
بیکٹیریل انفیکشن:
کتوں میں جلد کے انفیکشن (پیوڈرما) (جس کی وجہ سےStaphylococcus pseudintermedius): زبانی گولیاں (5-10 mg/kg جسمانی وزن روزانہ ایک بار) 14-21 دنوں کے لیے، ٹاپیکل اینٹی سیپٹکس کے ساتھ۔
بلیوں میں پیشاب کی نالی کے انفیکشن (UTIs) (جس کی وجہ سےایسچریچیا کولی, انٹروکوکسspp.): زبانی خوراک (5 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن روزانہ دو بار) 7-10 دنوں کے لیے، کلیئرنس کی تصدیق کے لیے پیشاب کی کلچر فالو اپ کے ساتھ۔
ویکٹر-پیدا ہونے والی بیماریاں:
Ehrlichiosis (کی وجہ سےEhrlichia canisکتوں میں: زبانی خوراک (روزانہ دو بار 10 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن) 28 دن تک، روگزن کو ختم کرتی ہے اور طبی علامات (بخار، سستی) کو حل کرتی ہے۔
معیار اور حفاظت کی یقین دہانی
Doxycycline Hyclate کا انسانوں اور خوراک-پیدا کرنے والے جانوروں میں دوہری استعمال کے لیے سخت کوالٹی کنٹرول، مزاحمتی انتظام، اور باقیات کی نگرانی کی ضرورت ہے:
خام مال اور ترکیب: آکسیٹیٹراسائکلائن کی نیم-مصنوعی ترمیم کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے (ابال-ماخوذ) جس کے بعد کرسٹلائزیشن کے ذریعے صاف کیا جاتا ہے۔ خام مال ناپاکی کی حدوں کے لیے USP/EP معیارات پر پورا اترتا ہے (مثال کے طور پر، 4-epi-doxycycline 2.0% سے کم یا اس کے برابر، ایک بڑا انحطاط کا سامان)۔
پیداواری عمل:
فارماسیوٹیکل گریڈ: GMP-تصدیق شدہ ورکشاپس (انجیکٹ ایبل-گریڈ کے خام مال کے لیے کلاس C کلین روم) میں روشنی کی حوصلہ افزائی کے انحطاط کو روکنے کے لیے فوٹو پروٹیکٹو آلات کے ساتھ تیار کیا گیا ہے۔
ویٹرنری گریڈ: جانوروں کی مخصوص نجاستوں (مثلاً بھاری دھاتیں 5ppm سے کم یا اس کے برابر) کے لیے اضافی جانچ سے گزرتا ہے اور باقیات کے نشانات کے لیے ویٹرنری فارماکوپیا کے معیارات کی تعمیل کرتا ہے۔
جامع ٹیسٹنگ پروٹوکول:
| ٹیسٹ آئٹم | طریقہ | قبولیت کا معیار |
|---|---|---|
| طہارت اور پرکھ | HPLC (C18 کالم، 280 nm کا پتہ لگانا) | فارماسیوٹیکل گریڈ: 98.0% پاکیزگی سے زیادہ یا اس کے برابر، 89.0% doxycycline سے زیادہ یا اس کے برابر؛ ویٹرنری گریڈ: 95.0% پاکیزگی سے زیادہ یا اس کے برابر |
| متعلقہ مادہ | HPLC (گریڈینٹ ایلیوشن) | 4-ایپی ڈوکسی سائکلائن 2.0% سے کم یا اس کے برابر، کل نجاست 3.0% سے کم یا اس کے برابر |
| ہیوی میٹلز | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm سے کم یا اس کے برابر، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر، Cd 1ppm سے کم یا اس کے برابر |
| ریزیڈیو سالوینٹس | جی سی (ہیڈ اسپیس سیمپلنگ) | ایتھنول 500ppm سے کم یا اس کے برابر، میتھانول 300ppm سے کم یا اس کے برابر |
| بانجھ پن (انجیکٹ ایبل گریڈ) | جھلی فلٹریشن کا طریقہ | کوئی بیکٹیریا/فنگس کی نشوونما نہیں ہوتی |
حفاظتی یاد دہانیاں:انسانی استعمال:
تضادات: tetracyclines کے لئے انتہائی حساسیت؛ بچے<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
منفی اثرات: معدے کی تکلیف (متلی، اسہال)، فوٹو حساسیت (زیادہ سورج کی نمائش سے بچیں)، اور نایاب ہیپاٹوٹوکسٹی (جگر کی خرابی کے مریضوں میں نگرانی)۔
ویٹرنری استعمال:
واپسی کی مدت: خنزیر: 5 دن (گوشت)؛ مویشی: 28 دن (گوشت)، 5 دن (دودھ)؛ کتے/بلیاں: واپسی کی کوئی مدت نہیں (غیر-خوراک جانور)۔
مزاحمتی انتباہ: ڈوکسی سائکلین-مزاحمتی تناؤ (مثلاً،سالمونیلاspp.،ای کولی).
تعاون اور رابطہ
ہم متنوع ضروریات کو پورا کرنے کے لیے متعدد درجات اور فارمولیشنز میں Doxycycline Hyclate فراہم کرتے ہیں:
فارماسیوٹیکل گریڈ: زبانی گولیاں، کیپسول، اور انجیکشن ایبلز کے لیے خام پاؤڈر (1kg-100kg فی آرڈر)۔
ویٹرنری گریڈ: پری مکسز، حل پذیر پاؤڈرز، اور انجیکشن ایبلز کے لیے خام پاؤڈر (10kg-500kg فی آرڈر؛ 800kg کی ماہانہ پیداواری صلاحیت)۔
ویلیو-اضافی خدمات میں شامل ہیں:
EU، US، اور ایشیا میں رجسٹریشن کی حمایت کے لیے فارماسیوٹیکل-گریڈ کی مصنوعات کے لیے DMF (ڈرگ ماسٹر فائل) اور CEP (سرٹیفکیٹ آف سوٹ ایبلٹی) فراہم کرنا۔
حسب ضرورت فارمولیشن ڈیولپمنٹ (مثلاً، ساتھی جانوروں کے لیے ذائقہ-نقاب شدہ زبانی پاؤڈر، مویشیوں کے لیے مستحکم انجیکشن کے قابل حل)۔
مزاحمتی انتظام (ویٹرنری کلائنٹس) اور منفی ردعمل کی نگرانی (دواسازی کے کلائنٹس) پر تکنیکی رہنمائی۔
اگر آپ فارماسیوٹیکل مینوفیکچرر، ویٹرنری ڈرگ انٹرپرائز، یا ساتھی جانوروں کی صحت کمپنی ہیں، تو تفصیلی تعاون کے لیے ہم سے رابطہ کریں:
رابطہ کی معلومات:
ای میل: sales@huarongpharma.com
فون/واٹس ایپ: +86 13751168070
ہم "معیار کی تعمیل، حفاظت کی ترجیح، اور طویل-مدد کی جیت-جیت" کے اصولوں پر عمل پیرا ہیں اور صحت کی دیکھ بھال اور جانوروں کی صحت کے عالمی اداروں کے ساتھ شراکت کے منتظر ہیں!
ہاٹ ٹیگز: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, فارماسیوٹیکل گریڈ Doxycycline, Veterinary Tetracycline Antibacterial, Lyme Disease Treatment, Bovine Respiratory Disease Drug, China Doxycycline Supplier
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: doxycycline hyclate cas#4390-14-5, China doxycycline hyclate cas#4390-14-5 مینوفیکچررز، سپلائرز
