Amikacin سلفیٹ (CAS نمبر: 39831-55-5) - شدید گرام منفی انفیکشن کے لیے امینوگلیکوسائیڈ اینٹی بیکٹیریل
فارماسیوٹیکل-گریڈ کے اینٹی بیکٹیریل فعال اجزاء کے ایک پیشہ ور سپلائر کے طور پر، ہم اعلی-پاکیزہ Amikacin سلفیٹ فراہم کرتے ہیں جو عالمی فارماکوپیا معیارات (USP, EP, BP, CP) کی سختی سے تعمیل کرتا ہے۔ ایک نیم-مصنوعی امینوگلائکوسائیڈ اینٹی بائیوٹک جو کنامیسن اے سے ماخوذ ہے، یہ ملٹی ڈرگ-مزاحم گرام-منفی بیکٹیریا- کے خلاف طاقتور جراثیم کش سرگرمی کو ظاہر کرتا ہے جس میں دیگر امینوگلائکوسائیڈز (مثلاً،براامیسین ٹو) کے خلاف مزاحم تناؤ بھی شامل ہے۔ یہ بنیادی طور پر استعمال ہوتا ہے۔انسانی ادویاتجان لیوا انفیکشن کے علاج کے لیے-اور انتخاب میںویٹرنری پریکٹسمویشیوں اور ساتھی جانوروں کے لیے، منشیات-مزاحم پیتھوجینز کے خلاف ایک اہم "آخری-لائن" ایجنٹ کے طور پر کام کرتے ہیں۔
پروڈکٹ کی بنیادی معلومات
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| پروڈکٹ کا نام | امیکاسن سلفیٹ |
| CAS نمبر | 39831-55-5 |
| مترادفات | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-امین o-6-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→4)]-N¹-(4-amino-2-hydroxybutanoyl)-2-deoxy-D-streptamine سلفیٹ؛ Amikin® (انسانی فارمولیشن کے لیے برانڈ نام) |
| مالیکیولر فارمولا | C₂₂H₄₃N₅O₁₃·nH₂SO₄ (عام طور پر 2:1 سلفیٹ نمک، سالماتی وزن ~781.7) |
| سالماتی وزن | ~781.7 (2:1 سلفیٹ نمک کے لیے) |
| ظاہری شکل | سفید سے آف-سفید کرسٹل پاؤڈر یا ہائگروسکوپک دانے دار؛ بے بو |
| تفصیلات | - فارماسیوٹیکل گریڈ: طہارت 95.0% (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر؛ پرکھ (امیکاسین کے طور پر) 690–770 ug/mg (انہائیڈروس، سلفیٹ-مفت کی بنیاد پر)؛ خشک ہونے پر نقصان 7.0% سے کم یا اس کے برابر؛ اگنیشن پر باقیات 19.0%–23.0% (سلفیٹ مواد)؛ بھاری دھاتیں (Pb 10ppm سے کم یا اس کے برابر، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر، Cd 1ppm سے کم یا اس کے برابر)؛ Endotoxin 0.3 EU/mg سے کم یا اس کے برابر (انجیکٹ ایبل استعمال کے لیے) |
| میلٹنگ پوائنٹ | >250 ڈگری (سڑن کے ساتھ) |
| حل پذیری | پانی میں آزادانہ طور پر گھلنشیل (25 ڈگری پر 500 g/L سے زیادہ یا اس کے برابر)؛ میتھانول میں تھوڑا سا گھلنشیل؛ ایتھنول، ایسیٹون، کلوروفارم میں عملی طور پر اگھلنشیل |
| اسٹوریج کی شرائط | ٹھنڈے (15–25 ڈگری)، خشک، ہلکے-محفوظ کنٹینر میں اسٹور کریں؛ نمی جذب (ہائیگروسکوپک) اور انحطاط کو روکنے کے لیے مہر بند؛ مضبوط تیزاب / اڈوں کے ساتھ رابطے سے بچیں؛ شیلف زندگی: فارماسیوٹیکل گریڈ کے لیے 36 ماہ، ویٹرنری گریڈ کے لیے 24 ماہ |
بنیادی افعال اور عمل کا طریقہ کار
CAS #39831-55-5 exerts aجراثیم کش اثربیکٹیریل رائبوزوم کو نشانہ بنا کر-پروٹین کی ترکیب میں مداخلت کرتے ہیں، جو بیکٹیریا کی نشوونما اور بقا کے لیے ضروری ہے:
رائبوزوم بائنڈنگ: امیکاسن بیکٹیریل رائبوزوم کے 30S ذیلی یونٹ سے ناقابل واپسی طور پر منسلک ہوتا ہے، خاص طور پر 16S rRNA کو نشانہ بناتا ہے۔
پروٹین کی ترکیب میں خلل: یہ پابند دو اہم مراحل کو روکتا ہے:
پروٹین کی ترکیب کا آغاز (رائبوزوم-mRNA-tRNA کمپلیکس کی تشکیل کو روکتا ہے)۔
نئے ترکیب شدہ پروٹین کی پروف ریڈنگ (غیر فعال، زہریلے پروٹین کی پیداوار کا باعث بنتی ہے)۔
بیکٹیریل موت: غیر فعال پروٹین کا جمع ہونا اور جھلی کی سالمیت میں خلل بیکٹیریل سیل لیسز کا سبب بنتا ہے۔
دیگر امینوگلیکوسائڈز پر امیکاسین کے اہم فوائد:
مزاحمتی چوری: اس کے کیمیائی ڈھانچے میں تبدیلیاں (ایک 4-امائنو-2-ہائیڈروکسائبوٹانوائل سائیڈ چین کا اضافہ) اسے زیادہ تر امینوگلیکوسائیڈ کو تبدیل کرنے والے خامروں (AMEs) کے خلاف مزاحم بناتی ہیں - گرام منفی بیکٹیریا میں امینوگلیکوسائیڈ مزاحمت کا بنیادی طریقہ کار۔
براڈ گرام-منفی سپیکٹرم: کے خلاف سرگرمسیوڈموناس ایروگینوسا, Acinetobacter baumannii, کلیبسیلا نمونیا, ایسچریچیا کولی، اورانٹروبیکٹرایس پی پی۔
بنیادی ایپلی کیشنز
Amikacin سلفیٹ CAS #39831-55-5 کے لیے مخصوص ہے۔شدید، جان لیوا بیکٹیریل انفیکشن-(اکثر ہسپتال میں داخل مریضوں میں) جہاں دیگر اینٹی بائیوٹکس غیر موثر یا متضاد ہیں۔ زبانی طور پر ناقص جذب ہونے کی وجہ سے اس کا انتظام پیرنٹریلی (IV یا IM) کیا جاتا ہے۔
1. انسانی فارماسیوٹیکل فیلڈ
1.1 شدید گرام-منفی انفیکشن
ہسپتال-حاصل شدہ نمونیا (HAP) اور وینٹی لیٹر-متعلقہ نمونیا (VAP): ملٹی ڈرگ-کی وجہ سے ہونے والے انفیکشن کا علاج کرتا ہے۔سیوڈموناس ایروگینوسایاAcinetobacter baumannii. IV خوراک: 15-20 mg/kg/day (ایک روزانہ خوراک یا 2 خوراکوں میں تقسیم) 7-14 دنوں کے لیے، گردوں کے کام کے لیے ایڈجسٹ۔
سیپٹیسیمیا اور بیکٹیریمیا: CRE یا ESBL-پیداوار کی وجہ سے خون کے بہاؤ کے انفیکشن کے لیےکلیبسیلا نمونیا / ای کولی. IV خوراک: 15–20 mg/kg/day 10–14 دنوں کے لیے، اکثر ایک -lactam antibiotic (synergistic effect) کے ساتھ مل کر۔
پیشاب کی نالی کے پیچیدہ انفیکشن (cUTIs): دیگر اینٹی بائیوٹکس کے خلاف مزاحم cUTIs کا علاج کرتا ہے (مثال کے طور پر، fluoroquinolones)۔ IV/IM خوراک: 15 ملی گرام/کلوگرام/دن 7-10 دنوں کے لیے۔
1.2 دیگر انفیکشنز
جلد اور نرم بافتوں کے انفیکشن (SSTIs): شدید SSTIs کے لیے (مثال کے طور پر، necrotizing fasciitis) ملٹی ڈرگ-مزاحم گرام-منفی بیکٹیریا کی وجہ سے۔ IV خوراک: 15-20 ملی گرام/کلوگرام/دن 10-14 دنوں کے لیے، سرجیکل ڈیبرائیڈمنٹ کے ساتھ جوڑا۔
ہڈیوں اور جوڑوں کے انفیکشن: osteomyelitis یا سیپٹک گٹھیا کی وجہ سے علاج کرتا ہے۔سیوڈموناس ایروگینوسا. IV خوراک: 15-20 ملی گرام/کلوگرام/دن 4-6 ہفتوں کے لیے۔
2. ویٹرنری فیلڈ (لائیو سٹاک اور ساتھی جانور)
Amikacin سلفیٹ CAS #39831-55-5 میں استعمال ہوتا ہے۔مویشی، سور، کتے، اور بلیوںشدید گرام-منفی انفیکشن کے علاج کے لیے، اکثر جب دوسری اینٹی بایوٹک ناکام ہوجاتی ہیں:
بوائین سانس کی بیماری (BRD): ملٹی ڈرگ-مزاحمت کی وجہ سےمینہیمیا ہیمولٹیکایاپاسچریلا ملٹوسیڈا. IM خوراک: 7.5-10 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن روزانہ ایک بار 3-5 دنوں تک۔
پورسائن سیپٹیسیمیا: کے لیےای کولییاسالمونیلا-سوروں میں سیپٹیسیمیا کی حوصلہ افزائی۔ IM خوراک: 10-15 mg/kg روزانہ ایک بار 3-5 دنوں کے لیے۔
کینائن/فیلائن پیشاب کی نالی اور جلد کے انفیکشن: مزاحم کے لیےای کولی(UTIs) یاسیوڈموناس ایروگینوسا(جلد کے انفیکشن)۔ IM خوراک: 5-10 ملی گرام/کلوگرام روزانہ دو بار 7-14 دنوں کے لیے۔
تضادات: نوزائیدہ بچوں (nephrotoxicity کا خطرہ) یا جانوروں میں استعمال سے پرہیز کریں جن میں پہلے سے موجود گردوں کی خرابی-ہو۔ پولٹری یا ڈیری مویشیوں کے لیے منظور شدہ نہیں ہے (باقیات اور زہریلے خطرات)۔
معیار اور حفاظت کی یقین دہانی
ایک اہم "آخری- لائن" اینٹی بائیوٹک کے طور پر، CAS #39831-55-5 کو طاقت، پاکیزگی، اور حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے سخت کوالٹی کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے- خاص طور پر اس کے تنگ علاجی اشاریہ (نیفروٹوکسائٹی اور اوٹوٹوکیسیٹی کا خطرہ):
1. مینوفیکچرنگ اور پیوریٹی کنٹرول
ترکیب: کانامائسن اے کی نیم-مصنوعی ترمیم کے ذریعے تیار کیا گیا (4-امائنو-2-ہائیڈروکسی بیوٹیرک ایسڈ کے ساتھ اکیلیشن)، اس کے بعد سلفیشن اور آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی کے ذریعے پیوریفیکیشن۔ عمل یقینی بناتا ہے:
کم سے کم نجاست (مثال کے طور پر، کنامیسن اے، انحطاط کی مصنوعات) 2.0٪ سے کم یا اس کے برابر؛
مسلسل سلفیٹ مواد (19.0%–23.0%)، یکساں طاقت کے لیے اہم۔
جی ایم پی تعمیل: سیپسس سے بچنے کے لیے اینڈوٹوکسین کی سطح (0.3 EU/mg سے کم یا اس کے برابر) پر سخت کنٹرول کے ساتھ، انجیکشن ایبل-گریڈ پروڈکٹس کے لیے گریڈ C/D کلین رومز (فی ICH Q7 گائیڈ لائنز کے مطابق) میں تیار کیا گیا ہے۔
2. جامع ٹیسٹنگ پروٹوکول
| ٹیسٹ آئٹم | طریقہ | قبولیت کا معیار |
|---|---|---|
| طہارت اور پرکھ | HPLC (C18 کالم، 205 nm کا پتہ لگانا) | طہارت 95.0٪ سے زیادہ یا اس کے برابر؛ پرکھ 690–770 ug/mg (انہائیڈروس، سلفیٹ-مفت) |
| متعلقہ مادہ | HPLC (گریڈینٹ ایلیوشن) | Kanamycin A 1.0٪ سے کم یا اس کے برابر؛ کل نجاست 2.0% سے کم یا اس کے برابر |
| اینڈوٹوکسین (انجیکٹ ایبل گریڈ) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) ٹیسٹ | 0.3 EU/mg سے کم یا اس کے برابر |
| ہیوی میٹلز | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm سے کم یا اس کے برابر، Hg 1ppm سے کم یا اس کے برابر، Cd 1ppm سے کم یا اس کے برابر |
| حل پذیری اور وضاحت | گریوی میٹرک طریقہ (پانی، 25 ڈگری) | 500 g/L سے زیادہ یا اس کے برابر حل پذیری؛ صاف حل (کوئی گندگی نہیں) |
| خشک ہونے پر نقصان | گریوی میٹرک طریقہ (3 گھنٹے کے لیے 105 ڈگری) | 7.0% سے کم یا اس کے برابر |
3. حفاظتی یاد دہانیاں
انسانی استعمال:
تضادات: امینوگلیکوسائڈز کے لیے انتہائی حساسیت؛ شدید گردوں کی خرابی (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).
منفی اثرات: خوراک-انحصار نیفروٹوکسٹی (مانیٹر سیرم کریٹینائن، BUN) اور اوٹوٹوکسائٹی (مانیٹر سماعت/ویسٹیبلر فنکشن)؛ نایاب لیکن سنگین: نیورومسکلر ناکہ بندی (مایسٹینیا گروس کے مریضوں میں سانس کے افسردگی کا خطرہ)۔
علاج سے متعلق منشیات کی نگرانی (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 دن)، یا زیادہ خوراکیں<10 μg/mL.
ویٹرنری استعمال:
واپسی کے ادوار: مویشی: 28 دن (گوشت)؛ خنزیر: 21 دن (گوشت)؛ کتے/بلیاں: واپسی کی کوئی مدت نہیں (غیر-خوراک جانور)۔
بقایا وارننگ: دودھ دینے والے مویشیوں میں ممنوع اور مرغیاں بچھانا-دودھ/انڈوں میں باقیات انسانی صحت کے لیے خطرہ ہیں۔
تعاون اور رابطہ
ہم امیکاسین سلفیٹ کو انسانوں اور جانوروں کے لیے انجیکشن کے قابل استعمال کے لیے تیار کردہ درجات میں فراہم کرتے ہیں:
فارماسیوٹیکل گریڈ: IV/IM فارمولیشنز کے لیے باریک پاؤڈر (1kg–100kg فی آرڈر، desiccants کے ساتھ سیل بند المونیم فوائل بیگ)۔
ویٹرنری گریڈ: مویشیوں/ساتھی جانوروں کے انجیکشن کے لیے پاؤڈر (10kg–500kg فی آرڈر؛ 1500kg کی ماہانہ پیداواری صلاحیت)۔
ویلیو-اضافی خدمات میں شامل ہیں:
EU/US/Asia رجسٹریشن کو سپورٹ کرنے کے لیے فارماسیوٹیکل-گریڈ پروڈکٹس کے لیے DMF (ڈرگ ماسٹر فائل) اور CEP (سرٹیفکیٹ آف سوٹ ایبلٹی) فراہم کرنا۔
ٹی ڈی ایم پروٹوکول (انسانی استعمال) اور ویٹرنری فارمولیشن سٹیبلٹی ٹیسٹنگ کے لیے تکنیکی مدد۔
تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے اینڈوٹوکسین، پاکیزگی، اور پرکھ کے نتائج کے ساتھ مخصوص COA بیچ-۔
اگر آپ فارماسیوٹیکل مینوفیکچرر، ہسپتال فراہم کنندہ، یا ویٹرنری ڈرگ انٹرپرائز ہیں، تو تفصیلی تعاون کے لیے ہم سے رابطہ کریں:
رابطہ کی معلومات:
ای میل: sales@huarongpharma.com
فون/واٹس ایپ: +86 13751168070
ہم "آخری-لائن کے معیار، مزاحمتی انتظام، اور مریض/جانوروں کی حفاظت" کے اصولوں پر عمل پیرا ہیں اور عالمی صحت کی دیکھ بھال اور جانوروں کی صحت کی صنعتوں کے ساتھ شراکت کے منتظر ہیں!
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: amikacin سلفیٹ cas #39831-55-5, China amikacin سلفیٹ cas #39831-55-5 مینوفیکچررز، سپلائرز
